Nuevo debate sobre Vytorin y el cáncer
2 de septiembre de 2008 — Datos recientes que sugieren que el frmaco para
reducir el colesterol
Vytorin aumenta el riesgo de cncer no pueden an ser descartados, afirma
el editor de la revista The New England Journal of Medicine.
Los inquietantes datos sobre el cncer provienen de un ensayo clnico
llamado SEAS, presentados hoy en una importante conferencia europea de
cardiologa y publicados en lnea simultneamente por The New England
Journal of Medicine. Pero los hallazgos no resultan sorprendentes.
Esto se debe a una altamente inusual conferencia de prensa de julio pasado.
El lder del estudio SEAS Terje Pedersen, MD, PhD, anunci el hallazgo
inesperado sobre una posible relacin entre Vytorin y el cncer. Luego cedi la
palabra a Richard Peto, FRS, de la Universidad de Oxford, quien seal que su
anlisis independiente de dos estudios activos sobre Vytorin no revel
evidencia creble que relacionara a Vytorin con el riesgo de cncer.
Pero no tan rpido, enfatiza un editorial de Jeffrey M. Drazen, MD, editor
jefe de The New England Journal of Medicine, y colegas. El editorial
seala que no se puede simplemente dar por sentado, como asegura Peto, que la
relacin entre Vytorin y cncer se trata simplemente de un hallazgo al
azar.
Lo que estos datos muestran es que hay un potencial de un pequeo riesgo de
un aumento en el cncer y las muertes por cncer con el Vytorin, dice Drazen a
WebMD. Hasta que se completen ensayos clnicos, nadie puede afirmar que el
frmaco es inocente, ni nadie puede afirmar que causa cncer. Tenemos que
convivir con esta incertidumbre.
Evaluacin de los riesgos de cncer
Si hay un riesgo, no es muy grande, afirma Richard H. Karas, MD, PhD,
director de cardiologa preventiva del Centro mdico Tufts en Boston. Karas no
particip en los estudios de Pedersen ni Peto, pero revis los informes
publicados para WebMD.
En el ensayo SEAS, los pacientes que reciban placebo tenan un riesgo anual
de 0.5 por ciento de contraer cncer. Ese riesgo se duplic en los pacientes
que reciban Vytorin, pero a apenas 0.9 por ciento al ao. El riesgo fue an
menor en dos ensayos continuos: 0.4 por ciento por ao en los pacientes
control, y 0.5 por ciento por ao en los pacientes que tomaban Vytorin.
Pero Peto asegura a WebMD que este riesgo, si es real, sera alarmantemente
grande. Esto se debe a que apareci en muy poco tiempo, en los primeros aos
despus de que los pacientes comenzaron a tomar Vytorin. Una duplicacin real
del riesgo de cncer en tan corto tiempo, seala, hara de Vytorin uno de los
carcingenos ms peligrosos que se conozca.
Pero eso, es algo ridculo, dice Peto. Cuando su equipo evalu los datos de
los ensayos IMPROVE-IT y SHARP, no encontraron un aumento en el cncer en el
tiempo, lo que se esperara de un agente carcingeno potente. Adems, tampoco
encontraron un aumento en ningn tipo especfico de cncer.
